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一项治疗中国KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的国际多中心Ⅲ期临床研究在肿瘤科开展
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  科室动态-->>>肿瘤科 更新时间:2010-10-15
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  一项治疗中国 KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的国际多中心Ⅲ期临床研究在肿瘤科开展

西妥昔单抗的临床研究始于1994 年。西妥昔单抗已在I–III 期临床研究中以单药形式

或与化疗和/或放疗联合的形式进行给药。研究提示西妥昔单抗在转移性结直肠癌,头颈部鳞癌,非小细胞肺癌,以及胰腺癌中显示出了抗肿瘤活性。 2004212,美国FDA批准国外同类产品抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体(商品名 Erbitux ® 爱必妥 )的上市, 适应症为单用或与伊立替康联用于 EGFR 表达的,经伊立替康化疗失败的转移性 直肠癌 这种抗体可以和细胞表面的表皮生长因子受体EGFR相结合,从而抑制EGFR介导的肿瘤细胞复制、增殖和新血管的生成。

目前一项比较西妥昔单抗联合FOLFOX4 方案和单用FOLFOX4 方案一线治疗中国KRAS 野生型转移性结直肠癌患者的开放性、随机的、对照的、多中心Ⅲ期临床研究正在西南医院肿瘤科开展, 研究药物由德国默克公司生产,已经获得国家食品药品监督管理局批准在国内进行该药物的临床研究批件。在 I/II 期临床研究 EMR 62 202-018 EMR 62 202-021 中,西妥昔单抗被用于一线治疗,与奥沙利铂和 5-FU/FA 方案联合,显示出了良好的疗效和可接受的安全性。

本研究的目的是考察该西妥昔单抗联合 FOLFOX4 方案 治疗 KRAS 基因野生型的初治的结直肠癌患者疗效和安全性。研究的具体内容已得到了临床研究单位伦理委员会的批准。

n        年满 18 周岁,男女均可

n        经过病理诊断证实的转移性结直肠腺癌患者,可免费接受基因检测证实 Kras 为野生型

n        转移病灶未接受过全身化疗和靶向药物治疗;

n        实验室检查基本正常;

n        30 天内未接受过手术或放疗(诊断性活检除外);

符合以上条件的患者请到西南医院肿瘤科,研究者会向患者详细介绍此研究,并在获得患者的知情同意后再进行研究相关步骤。

具体情况可咨询:肿瘤科:赵医生 023-68765704 (内科楼十三楼)

                        李医生 023-68765193 (内科楼十二楼)

                或肿瘤科门诊

 

 
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