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转移性软组织肉瘤患者维持治疗的国际多中心研究在肿瘤科开展
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  科室动态-->>>肿瘤科 更新时间:2009-11-12
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尽管抗肿瘤治疗不断发展,但是晚期软组织和骨源性肉瘤病人的治疗选择仍然有限,因为该疾病具有耐药性。传统的细胞毒化学疗法对晚期肉瘤疗效有限,一线治疗后,随后治疗的失败或疾病的复发,疗效更是欠佳。因此,已经从细胞毒化学疗法中获益的病人,进一步推迟疾病进展能提供更多的治疗利益,并最终改善总存活。

  目前,对于从细胞毒化学治疗中获得利益(完全缓解,部分缓解或病情稳定)的转移性肉瘤病人,尚无通用的标准方案。临床上一般选择监测病人的疾病进展情况或用一些中医中药来对患者进行支持治疗。目前尚未获得数据就这些病人的最佳管理提供指南。

AP23573 是一种雷帕霉素类似物,研究表明,它对多种人体肿瘤模型具有有效的抗增殖活性。 I 期和 II 期试验表明, AP23573 的安全性良好,且对多种癌症,包括肉瘤具有抗肿瘤活性。目前一项评价 AP23573 用于转移性软组织或骨源性肉瘤病人维持治疗的疗效和安全性的一项关键性试验在西南医院肿瘤科开展, 试验目的是确定口服AP23573与口服安慰剂相比,是否能在很大比例病人中通过长期阻止和控制肿瘤生长,导致无进展存活发生临床显著性改善。研究的具体内容已得到了临床研究单位伦理委员会的批准。

如果您是一位转移性 软组织 肉瘤患者,已经从 一线、二线或三线化化疗中处于完全反应、部分反应或病情稳定,且满足以下基本条件,可考虑选择用AP23573治疗以期改善疾病的无进展时间;

1、  13 岁的男性或女性病人( 13-17 岁的病人体重必须≥ 100 lbs 45.4 kg ));

2、  通过最近 2 次间隔最少 6 周( ± 1 周)、最多 12 周( ± 1 周)的连续放射学评价(如, CT MRI 扫描),证实疾病状况为稳定以上;

3、  已经完成一线、二线或三线化学治疗,且最后一次给药在随机化前≥ 3 周且≤ 12 周(± 1 周)时完成;

4、  以下的肿瘤类型不能纳入:

纤维肉瘤(低度 *

横纹肌肉瘤(胚胎)

软组织腺泡状肉瘤

胃肠道间质瘤

明细胞肉瘤

血管内皮瘤(低度 *

软骨肉瘤(包括骨外亚型)

血管外皮细胞瘤

脊索瘤(所有亚型)

脂肪肉瘤(低度 *

韧带样纤维瘤

 

5、  只有骨转移的患者不能纳入;

    符合以上条件的患者请到西南医院肿瘤科,研究者会向患者详细介绍此研究,并在获得患者的知情同意后再进行研究相关步骤。

具体情况可咨询:肿瘤科:赵医生 023-68765704 (内科楼十三楼)

 
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