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转移性结直肠癌患者的新选择
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  科室动态-->>>肿瘤科 更新时间:2009-09-16
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2004年2月12日,美国FDA批准国外同类产品抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体(商品名Erbitux?爱必妥)的上市,适应症为单用或与伊立替康联用于EGFR表达的,经伊立替康化疗失败的转移性直肠癌。这种抗体可以和细胞表面的表皮生长因子受体EGFR相结合,从而抑制EGFR介导的肿瘤细胞复制、增殖和新血管的生成。目前一项重组抗EGFR人鼠嵌合单克隆抗体注射液治疗转移性结直肠癌的临床试验正在西南医院肿瘤科开展,此次研究药物由国家工程技术中心上海张江生物技术有限公司生产,已经获得国家食品药品监督管理局批准在国内进行该药物的临床研究批件。中国医学科学院肿瘤医院在I期临床研究的安全性观察表明本研究药物在人体内耐受性较好,疾病控制率达50%,与国外同类产品研究结果相近似。 本研究的目的是考察该抗体同步/序贯联合伊立替康化疗治疗KRAS基因野生型、奥沙利铂和氟尿嘧啶类药物治疗无效的转移性结直肠癌的疗效和安全性。研究的具体内容已得到了临床研究单位伦理委员会的批准。
 
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